人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）
2025/11/17 探索详情 >
本要点是对神经修复材料产品的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2025/11/13 探索详情 >下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）
2025/11/12 探索详情 >本指导原则适用于采用重组技术表达和制备的糖蛋白激素类药物，包括重组人促卵泡激素(rhFSH)、重组人促黄体素（rhLH)、重组人促甲状腺激素(rhTSH)、重组人绒毛膜促性腺激素(rhCG)以及重组人促卵泡激素C-端肽（rhFSH-Carboxyl-terminalpeptide，rhFSH-CTP）融合蛋白等。复方制剂、经其他修饰或改构设计的糖蛋白激素类产品以及天然原材料提取的糖蛋白激素类产品可酌情参考本指导原则的相关要求。
2025/11/11 探索详情 >
药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）
2025/11/06 探索详情 >