本指导原则是对人工颈椎间盘假体注册申报资料的一般要求，申请人需依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化
2025/12/01 探索详情 >
药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则 （征求意见稿）
2025/11/28 探索详情 >
关节置换手术导航定位系统注册审查指导原则 （征求意见稿）
2025/11/27 探索详情 >
本指导原则适用于多联疫苗的临床研发，多联疫苗是指含有不同种病原体相关抗原的疫苗，采用按生物分类学的“种（Species）”进行定义，主要用于预防多种疾病。同时，本指导原则中所称“单苗”是指每种病原体对应的疫苗。针对目前生物学分类尚未形成国际共识的病原体开展疫苗研发的，建议参照多联疫苗的策略进行研发。
2025/11/26 探索详情 >
体外膜氧合系统产品临床评价路径决策技术指导原则（征求意见稿）
2025/11/25 探索详情 >