药品试验数据保护实施办法（试行）（征求意见稿）
2025/03/20 探索详情 >
药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌药品附录（征求意见稿）
2025/03/18 探索详情 >
二代基因测序相关体外诊断试剂 分类界定指导原则 （征求意见稿）
2025/03/14 探索详情 >
康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则 （征求意见稿）
2025/03/13 探索详情 >
为统一检查范围和判定标准，保证医疗器械（含体外诊断试剂，下同）临床试验检查质量，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称GCP）等，制定《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》。
2025/03/12 探索详情 >