本指导原则旨在指导注册申请人对ALDH2基因多态性检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
2025/04/02 探索详情 >
指导原则旨在指导注册申请人对体外诊断试剂稳定性进行充分的研究，并整理形成注册申报资料，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2025/04/01 探索详情 >
器审中心关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告（2025年第3号）
2025/03/27 探索详情 >
2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施
2025/03/26 探索详情 >
药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）
2025/03/21 探索详情 >