本指导原则是对射线束扫描测量设备的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2025/05/16 探索详情 >
本指导原则是对抗甲状腺球蛋白抗体检测的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特征对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2025/05/15 探索详情 >
本指导原则是对种植用口腔骨填充材料注册申报资料的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2025/05/12 探索详情 >
创新药研发期间风险管理计划 撰写技术指导原则 (征求意见稿)
2025/05/09 探索详情 >
抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑
2025/05/08 探索详情 >