NMPA发布麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的公告（2025年第51号）
2025/06/06 探索详情 >
本指导原则适用于人血浆来源的血液制品，对于动物血源产品（如马免疫血清制品、猪源纤维蛋白粘合剂等），可参考国内外其他相关指导原则并借鉴本指导原则的基本理念开展相应变更研究。
2025/06/04 探索详情 >
多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（征求意见稿）
2025/06/03 探索详情 >
为进一步加强药品委托生产监管，督促委托生产的药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）和受托药品生产企业（以下简称“受托企业”）共同履行保障药品质量的义务，不断提升药品质量，推动产业深度转型升级，鼓励发展新质生产力，现就加强药品受托生产监督管理工作有关事宜公告如下。
2025/05/30 探索详情 >
本指导原则旨在初步规范医疗器械适应性设计临床试验的开展，对注册申请人开展适应性设计临床试验需要考虑的因素、常见的适应性设计类型、统计分析原则等提出建议，同时也为临床技术审评部门在技术审评时提供技术指导。
2025/05/26 探索详情 >