本指导原则的制定参考了国内外佐剂及含佐剂疫苗的相关指导原则，同时借鉴了疫苗佐剂的研发经验和结果以及科学共识，旨在从技术角度阐述预防用含佐剂疫苗从研发到应用全生命周期不同阶段的基本思路和关注点
2026/01/23 探索详情 >
本指导原则是对经导管二尖瓣夹系统的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，应具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化
2026/01/22 探索详情 >
已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求
2026/01/21 探索详情 >
光固化氢氧化钙盖髓剂产品注册审查指导原则（征求意见稿）
2026/01/20 探索详情 >
申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则（征求意见稿）
2026/01/19 探索详情 >