应用于结直肠癌辅助诊断的微小核糖核酸（microRNA）检测试剂非临床研究 审评要点
2025/09/15 探索详情 >
国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）
2025/09/12 探索详情 >
本指导原则是对颅内弹簧圈注册申报资料的一般要求，注册申请人需依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2025/09/11 探索详情 >
本审评要点是对人Septin 9基因甲基化检测试剂的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2025/09/10 探索详情 >
本指导原则是对手术系统风险管理的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对资料的内容进行充实和细化。
2025/09/09 探索详情 >