本指导原则旨在指导注册申请人对放射治疗激光定位设备（以下简称“激光定位设备”）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是激光定位设备的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中的内容是否适用。若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据，并依据具体的产品特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2024/06/04 探索详情 >
[CMDE]发布最新电动摄影平床注册审查指导原则本指导原则是对电动摄影平床的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中的内容是否适用。若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据，并依据具体的产品特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2024/05/31 探索详情 >
人类遗传资源管理条例实施细则（征求意见稿）
2026/05/09 探索详情 >
本指导原则旨在指导注册申请人开展外周药物涂层球囊扩张导管临床评价的资料准备，同时为技术审评部门审评外周药物涂层球囊扩张导管临床评价资料提供参考。
2025/03/28 探索详情 >
本指导原则旨在为药品监管部门对乳房植入体注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行乳房植入体的注册申报提供参考。
2024/10/17 探索详情 >
