创新药临床试验申请评估要点
2025/07/03 探索详情 >
多联疫苗临床研究技术指导原则 (征求意见稿)
2025/07/01 探索详情 >
ICH《E21：临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性》指导原则
2025/06/30 探索详情 >
医疗器械注册自检管理规定实施指南 （征求意见稿）
2025/06/27 探索详情 >
本指导原则适用于支持预防带状疱疹相关适应症疫苗的临床试验设计和评价。应用本指导原则时，还请同时参考药物临床试验质量管理规范（GCP）、国际人用药品注册技术协调会（ICH）和其他国内外已发布的相关指导原则。
2025/06/26 探索详情 >