本指导原则系对微创青光眼手术植入用青光眼引流装置产品注册申报资料的一般要求。申请人应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述其理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化
2025/12/12 探索详情 >
本指导原则是对牙科纤维桩产品注册申报资料的一般要求，注册申请人需依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化
2025/12/11 探索详情 >
本文件适用范围为化学仿制药及相关原料药的上市许可申请、一致性评价申请和补充申请。化学仿制药药学研究的重大缺陷包括但不限于以下情形，随着科学研究的进展，相关内容将不断完善与更新。
2025/12/10 探索详情 >
本指导原则是对髋关节假体注册申报资料的一般要求，申请人需依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化
2025/12/04 探索详情 >
本指导原则是对肘关节假体系统注册申报资料的一般要求，注册申请人需依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化
2025/12/02 探索详情 >