泽瀚科技独立医学影像评估(IRC)团队致力于为肿瘤药物以及医疗器械临床研究提供影像评估专业服务,确保试验结果的客观性和科学性,加速临床试验、注册审批的进程,助力新药械上市。泽瀚科技遵循NMPA和FDA的相关法规及指导意见,数字化影像评估系统,影像数据上传、影像数据质量控制、阅片评估、医学审核和数据导出的全流程;有效保障了临床试验中影像评估的独立性、准确性、合规性。
泽瀚(北京)科技有限公司是专注于医学影像评估(IRC)服务的第三方供应商,泽瀚科技已拥有几十个IRC项目运营经验,包括实体瘤、淋巴瘤等各类适应症以及多种器械项目的服务,已有执行项目完成了国家局核查。
专业团队、经验丰富
核心成员有多项成功申报获批的完整项目经验。医学影像团队成员全部是医学影像相关专业毕业,平均IRC从业经验超过2年;项目运营团队项目经验60+。
评估结果稳定输出
严选评估专家、针对性培训
评估标准解读及考试、针对性测试
通过对评估专家的评估数据分析,监督评估质量和稳定性
专业团队、经验丰富
国内服务器,数据安全,传输快速
项目实施满足客户定制化需求,反应迅速
可提供加急阅片服务