本指导原则是对记忆合金肋骨板注册申报资料的一般要求，注册申请人需依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2025/04/28 探索详情 >
本指导原则是对金属骨针注册申报资料的一般要求，注册申请人需依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2025/04/25 探索详情 >本指导原则是对体外膜肺氧合系统的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2025/04/24 探索详情 >
医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则
2025/04/23 探索详情 >
为进一步做好创新医疗器械特别审查申请的审查工作，鼓励医疗器械研究与创新，推动医疗器械产业高质量发展，根据《创新医疗器械特别审查程序》，制定本实施细则。
2025/04/22 探索详情 >