国家药品监督管理局药品审评中心药物研发与技术审评沟通交流管理办法2026年第28号
2026/04/08 探索详情 >
国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见
2026/04/03 探索详情 >
国家药监局关于印发药品现代物流规范化建设指导意见的通知
2026/04/02 探索详情 >
制药用水检查指南以制药用水的制备原理为基础，以质量风险管理为原则，以最终确保药品质量和患者安全为目的，结合现代先进制造理念和技术的应用，分别对饮用水、纯化水、注射用水及纯蒸汽四类进行了介绍，同时结合目前制药用水行业现状及制药企业对制药用水系统控制情况确定现场检查要点，旨在帮助检查员识别制药用水的风险控制点，指导检查员开展现场检查工作
2026/04/01 探索详情 >
本指导原则是对X射线血液辐照设备的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化
2026/03/20 探索详情 >